هشدار سازمان غذا و داروی آمریکا درمورد ارتباط احتمالی نابینایی با داروهای لاغری

به گزارش سرویس اجتماعی خبر ناب به نقل از خبرآنلاین - خبرآنلاین از ایسنا، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) از شرکت های تولیدکننده داروهای گروه GLP-۱ خواسته است اطلاعات مربوط به ایمنی محصولات خود را به روزرسانی کنند و درباره احتمال افزایش خطر ابتلا به یک بیماری نادر اما جدی چشمی که می تواند به نابینایی دائمی منجر شود، هشدار دهند.

این نهاد نظارتی روز گذشته (دوشنبه) اعلام کرد داروهای مورد استفاده برای کاهش وزن و درمان دیابت با عارضه ای به نام «نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرآرتریتی عصب بینایی» (NAION) ارتباط احتمالی دارند.

این بیماری می تواند موجب کاهش ناگهانی و بدون درد بینایی در یکی از چشم ها شود و در برخی موارد، آسیب دائمی به بینایی وارد کند.

کدام داروها مشمول این هشدار هستند؟

بنابر گزارش سایت اطلاع رسانی سازمان غذا و داروی آمریکا، هشدار جدید FDA تمام داروهای متعلق به گروه آگونیست های گیرنده پپتید شبه گلوکاگون ۱ (GLP-۱) را در بر می گیرد.

این داروها به طور گسترده برای درمان دیابت نوع ۲ و چاقی استفاده می شوند.

از جمله داروهای شناخته شده این گروه می توان به موارد زیر اشاره کرد:

• اوزمپیک (Ozempic)
• ویگووی (Wegovy)
• مونجارو (Mounjaro)
• زپ باند (Zepbound)

این داروها از جمله درمان های پرمصرف در زمینه کنترل دیابت و کاهش وزن هستند.

بررسی گسترده اطلاعات پزشکی توسط FDA

سازمان غذا و داروی آمریکا برای ارزیابی این خطر، مجموعه گسترده ای از اطلاعات پزشکی و پژوهش های علمی را بررسی کرده است.

این بررسی شامل تحلیل ۱۲۶ کارآزمایی بالینی بود که بیش از ۱۳۴ هزار بیمار در آن ها مشارکت داشتند.

علاوه بر این، اطلاعات حاصل از مصرف واقعی داروها در جامعه و مطالعات مشاهده ای منتشرشده نیز مورد بررسی قرار گرفت.

FDA با وجود اشاره به محدودیت های شواهد موجود، به این نتیجه رسید که احتمال افزایش خطر ابتلا به بیماری NAION به اندازه ای اهمیت دارد که لازم است هشدارهای بیشتری در برچسب ایمنی تمام داروهای این گروه درج شود.

این تصمیم در شرایطی اتخاذ شده است که داروهای GLP-۱ به سرعت در حال گسترش هستند و به یکی از ابزارهای مهم درمان چاقی و دیابت نوع ۲ تبدیل شده اند.

موضع آژانس دارویی اروپا درباره این عارضه

این هشدار در حالی صادر می شود که آژانس دارویی اروپا (EMA) نیز پیش تر به بررسی ارتباط میان داروهای این گروه و بیماری NAION پرداخته بود.

آژانس دارویی اروپا در سال گذشته میلادی اعلام کرد که این بیماری باید به عنوان یک عارضه جانبی بسیار نادر داروی سماگلوتید (Semaglutide) طبقه بندی شود.

سماگلوتید ماده مؤثر در برخی از داروهای شناخته شده کاهش وزن از جمله اوزمپیک و ویگووی است.

بر اساس ارزیابی آژانس دارویی اروپا، این عارضه ممکن است حداکثر یک نفر از هر ۱۰ هزار بیمار مصرف کننده را تحت تأثیر قرار دهد.

این موضوع بار دیگر توجه نهادهای نظارتی را به ضرورت بررسی دقیق ایمنی داروهای جدید کاهش وزن جلب کرده است.

بیماری NAION چیست؟

به گزارش مدیکال نیوز تودی، این بیماری در اثر کاهش جریان خون به قسمت جلویی عصب بینایی ایجاد می شود. علت دقیق بروز آن هنوز به طور کامل مشخص نیست.

چه افرادی ممکن است بیشتر در معرض خطر باشند؟

عوامل خطر احتمالی عبارتند از:

• دیابت
• فشار خون بالا
• سیگار کشیدن
• وقفه تنفسی هنگام خواب (آپنه خواب)
• کم خونی
• بیماری های کلیوی

علائم هشداردهنده کدامند؟

• کاهش ناگهانی و بدون درد بینایی در یک چشم
• مشاهده نقاط کور در میدان دید
• تاری یا مه آلود شدن دید
• اختلال در تشخیص رنگ ها
• کاهش وضوح دید مرکزی

در صورت بروز این علائم، مراجعه فوری به پزشک ضروری است.

این هشدار به معنای دستور توقف مصرف تمام داروهای لاغری نیست. افرادی که این داروها را مصرف می کنند، نباید بدون مشورت پزشک درمان خود را قطع کنند. تصمیم گیری درباره مصرف یا عدم مصرف دارو با توجه به سوابق پزشکی بیمار برعهده متخصص مربوطه است و همچنین در صورت تشخیص NAION، پزشک باید درباره ادامه یا قطع دارو تصمیم بگیرد.