هشدار رسمی درموردک فرآورده پرحاشیه؛ اگزوزوم ها هنوز مجوز نگرفته اند

به گزارش سرویس اجتماعی خبر ناب به نقل از خبرآنلاین - سعید مهرزادی اظهار کرد: بر اساس قوانین و مقررات کشور، تولید، عرضه، فروش و مصرف هرگونه فرآورده بیولوژیک از جمله اگزوزوم، وزیکول های خارج سلولی و کاندیشن مدیوم، مستلزم دریافت مجوزهای قانونی از سازمان غذا و دارو است و هرگونه فعالیت خارج از این چارچوب، تخلف محسوب می شود.

مهر به نقل از ایفدانا نوشت: وی افزود: در راستای ساماندهی فرآیند ثبت این فرآورده ها، راهنمای مطالعات وزیکول های خارج سلولی به متقاضیان ابلاغ شده و تاکنون بیش از ۱۰ موافقت اصولی صادر شده است، اما این موافقت ها صرفاً به معنای آغاز فرآیند بررسی و ارزیابی پرونده هاست و هیچ گونه مجوزی برای تولید، عرضه، توزیع، تبلیغ، فروش یا مصرف این فرآورده ها ایجاد نمی کند.

مهرزادی تصریح کرد: تاکنون هیچ فرآورده اگزوزومی موفق به تکمیل فرآیند ثبت و دریافت پروانه قانونی نشده است؛ از این رو هرگونه تولید، توزیع، تبلیغ، فروش یا تجویز این فرآورده ها پیش از اخذ مجوزهای لازم، مغایر مقررات کشور بوده و مسئولیت حقوقی و تبعات آن بر عهده شرکت های ذی ربط و تجویزکنندگان خواهد بود.

مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو از دانشگاه های علوم پزشکی خواست بر اجرای دقیق ضوابط و جلوگیری از هرگونه استفاده غیرمجاز از این فرآورده ها در مراکز درمانی نظارت مستمر داشته باشند.